Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. je eden vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev holne kisline v prahu na Kitajskem. Z bogatimi izkušnjami smo zavezani zagotavljanju visokokakovostnih naravnih izdelkov s konkurenčno ceno. Prosimo, da tukaj iz naše tovarne kupite na debelo prašek čiste holne kisline v razsutem stanju.
Uvod
holna kislinaje primarna žolčna kislina, ki se naravno sintetizira v jetrih iz holesterola. Je trihidroksilna žolčna kislina s hidroksilnimi skupinami na mestih 3, 7 in 12, ki igra ključno vlogo pri emulgiranju in absorpciji prehranskih maščob in vitaminov, topnih v- maščobah, s tvorbo micelov v črevesju.
Kot učinkovina je holna kislina indicirana za zdravljenje motenj sinteze žolčne kisline zaradi okvar posameznega encima (SED) in kot dodatno zdravljenje peroksizomalnih motenj (PD), vključno z motnjami Zellwegerjevega spektra pri bolnikih z manifestacijami bolezni jeter, steatorejo ali zapleti zaradi absorpcije-maščobe topnih vitaminov.
V farmacevtskem razvoju holna kislina deluje tudi kot pomožna snov, saj povečuje topnost in stabilnost slabo-vodotopnih zdravil, peptidov in beljakovin, hkrati pa olajša njihovo prehajanje skozi biološke membrane. Uporablja se tudi kot ne-denaturirajoči ionski detergent za ekstrakcijo membranskih beljakovin v biokemijskih raziskavah.
Potrdilo o analizi (COA)
| Parameter | Specifikacija | Tipičen rezultat |
|---|---|---|
| Videz | Bel do umaza{0}}bel kristalinični prah | Ustreza |
| Test (GC) | Večji ali enak 98,0 % | 98.5% |
| Identifikacija | Ustreza referenčnemu standardu | Ustreza |
| Specifična optična rotacija | +33.0 stopinj do +38.0 stopinj (c=2, EtOH) | +35.5 stopnja |
| Tališče | 198–202 stopinj (razpad) | 200 stopinj |
| Izguba pri sušenju | Manj ali enako 1,0 % | 0.4% |
| Ostanek pri vžigu | Manj ali enako 0,2 % | 0.1% |
| Težke kovine | Manj ali enako 20 ppm | Ustreza |
| Čistost (nevtralizacijska titracija) | Večji ali enak 98,0 % | 98.6% |
| Sorodne snovi | Skupne nečistoče Manjše ali enako 2,0 % | 0.85% |
| Velikost delcev | Po specifikacijah kupca | D90 Manjši ali enak 180 µm |
| Mikrobne meje | Ustreza zahtevam farmakopeje | Ustreza |
Opomba: potrdilo-za določeno serijo je na voljo na zahtevo.
Potek procesa
Holno kislino pridobivajo predvsem z ekstrakcijo iz govejega ali prašičjega žolča, ki mu sledi čiščenje:
- Izbira virov– Svež žolč se zbira od zdravega goveda ali prašičev iz kvalificiranih virov
- Alkalna hidroliza– Žolč je podvržen alkalni hidrolizi, da se sprostijo konjugirane žolčne kisline
- Ekstrakcija– Holno kislino in druge žolčne kisline ekstrahiramo z organskimi topili
- Očiščenje– Več korakov kristalizacije in kromatografskega čiščenja izolira -holno kislino visoke čistosti iz drugih sestavin žolčne kisline
- Sušenje– Vakuumsko sušenje za izpolnjevanje specifikacij za-pri-izgubah pri sušenju (manj kot ali enako 1,0 %)
- Mikronizacija (neobvezno)– Zmanjšanje velikosti delcev po meri za izpolnjevanje posebnih zahtev formulacije
- QC in pakiranje– Končno testiranje po specifikacijah USP/EP, ki mu sledi pakiranje pod nadzorovanimi pogoji
Prednosti holne kisline
- Naravno prisotna primarna žolčna kislina– Holna kislina je fiziološka žolčna kislina, ki se naravno sintetizira v jetrih iz holesterola, zaradi česar je biološko združljiva spojina
- FDA{0}}odobren API– Kapsule CHOLBAM® (holna kislina) so leta 2015 prejele odobritev US FDA za zdravljenje motenj sinteze žolčnih kislin in peroksisomalnih motenj
- Dvojna vloga API in pomožne snovi– Deluje kot aktivna farmacevtska sestavina in kot farmacevtski ekscipient, ki poveča topnost in stabilnost slabo -vodotopnih zdravil, peptidov in beljakovin
- Dobro-uveljavljen varnostni profil– Dodatek holne kisline so preučevali pri bolnikih z okvarami sinteze žolčnih kislin, z dokumentiranimi kliničnimi in biokemičnimi rezultati
- Vsestranske raziskovalne aplikacije– Služi kot biokemični reagent za preučevanje metabolizma lipidov, poti žolčnih kislin, tvorbe micelov in kot ne{0}}denaturirajoči ionski detergent za ekstrakcijo membranskih beljakovin
- Farmacevtska kakovost-– Ustreza standardom USP/EP, kjer je to primerno, z doslednostjo-za-serije in popolno sledljivostjo
- Celovita dokumentacija– Na voljo je celotna regulativna dokumentacija, vključno s potrdilom o originalnosti in sledljivostjo serije
Za kaj se uporablja holna kislina?
1. Farmacevtske aplikacije (API):
- Motnje sinteze žolčne kisline– Zdravljenje motenj sinteze žolčnih kislin zaradi okvare enega encima (SED)
- Peroksizomalne motnje– Dodatno zdravljenje peroksisomskih motenj, vključno z motnjami Zellwegerjevega spektra, pri bolnikih z manifestacijami bolezni jeter, steatorejo ali zapleti zaradi absorpcije-maščobe topnih vitaminov
- Peroralne dozirne oblike– Formulirano v trde kapsule (50 mg in 250 mg) za peroralno uporabo
2. Farmacevtske uporabe (pomožne snovi):
- Izboljševalec topnosti– Poveča topnost in stabilnost v vodi-težko topnih zdravil
- Izboljševalec prepustnosti– Olajša prepustnost zdravila skozi biološke membrane
- Sistemi za dostavo zdravil– Uporablja se pri razvoju sistemov za dostavo zdravil-na osnovi žolčne kisline in formulacij
3. Raziskovalne aplikacije:
- Biokemijske raziskave– Preučevanje metabolizma lipidov, poti žolčnih kislin in tvorbe micel
- Ekstrakcija membranskega proteina– Ne{0}}denaturirajoči ionski detergent za ekstrakcijo membranskih beljakovin
- Sintetični prekurzor– Prekurzor za sintezo derivatov žolčnih kislin in novih kandidatov za zdravila
4. Druge aplikacije:
- Kozmetična sestavina– Uporablja se v izdelkih za osebno nego in kozmetičnih formulacijah
Opomba: vse aplikacije morajo biti skladne z lokalnimi regulativnimi zahtevami.
Pogosto zastavljena vprašanja (FAQ)
V: Kakšna je stopnja čistosti vaše holne kisline v prahu?
O: Naš prašek holne kisline običajno doseže 98,0 % čistosti po GC, s farmacevtskimi stopnjami 99 % ali več, ki so na voljo na zahtevo.
V: Katerim standardom farmakopeje ustreza vaš izdelek?
O: Naš izdelek izpolnjuje standarde USP in EP, kjer je to primerno. Čeprav v Evropski farmakopeji ni na voljo posebne monografije o snoveh za holno kislino, upoštevamo smernice v splošni monografiji EP o snoveh za farmacevtsko uporabo.
V: Ali je holna kislina topna v vodi?
O: Holna kislina je zmerno topna v vodi, vendar topna v etanolu, metanolu in drugih organskih topilih.
V: Kakšni so priporočeni pogoji shranjevanja?
O: Hraniti na hladnem in temnem mestu pri sobni temperaturi (priporočljivo<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
V: Kakšne možnosti pakiranja ponujate?
O: Nudimo 1 kg folijske vreče za vzorce, 5–10 kg vreče za vmesne količine in 25 kg vlaknene sode za razsute pošiljke. Prilagojeno pakiranje in zasebno označevanje sta na voljo na zahtevo.
V: Ali se holična kislina v prahu lahko izvaža po vsem svetu?
O: Da, izvažamo v večino regij po vsem svetu s popolno izvozno dokumentacijo in regulativno podporo.
V: Kakšna je razlika med holno kislino in drugimi žolčnimi kislinami?
O: Holna kislina je trihidroksiholna kislina (3,7,12) s tremi hidroksilnimi skupinami, zaradi česar je bolj hidrofilna kot dihidroksiholna kislina, kot sta henodeoksiholna kislina (3,7) in deoksiholna kislina (3,12). Je najbolj zastopana žolčna kislina v človeškem žolču.
V: Ali je holna kislina primerna kot pomožna snov v formulacijah zdravil?
O: Da, holna kislina lahko poveča topnost in stabilnost v vodi slabo{0}}topnih zdravil, peptidov in beljakovin, hkrati pa olajša njihovo prehajanje skozi biološke membrane.
V: Kakšna je številka CAS za holno kislino?
O: Številka CAS je 81-25-4.
Zakaj izbrati nas
Vaš profesionalni partner pri proizvodnji in nabavi
Smo več kot le dobavitelj - smo celovit partner v dobavni verigi, namenjen visoko-kakovostnim sestavinam, formulacijam po meri in končnim izdelkom v več panogah.
- Farmacevtska stopnja-visoke čistosti– Prašek holne kisline s tipično čistostjo večjo ali enako 98,0 %, z 99 %+ stopnjami na voljo
- Raznolikost-uporabnosti– Primerno za API, farmacevtske pomožne snovi in raziskovalne aplikacije
- Stroga kontrola kakovosti– Popolno testiranje, vključno z GC testom, optično rotacijo, tališčem in profiliranjem nečistoč
- Popolna dokumentacija– Potrdilo o originalnosti z vsako serijo, MSDS in regulativna podpora
- Prilagodljive možnosti dobave– Na voljo so posamezna naročila in pakiranje po meri
- Globalne izvozne izkušnje– Zaupanja vreden partner za farmacevtske in raziskovalne stranke po vsem svetu
- Konkurenčne cene– Neposredna dobavna veriga s stroškovnimi prednostmi
- Odzivna storitev– Namenska tehnična in regulativna podpora
Kako stopiti v stik
Zahtevajte ponudbo ali vzorec še danes
Stopite v stik z našo prodajno ekipo, da se pogovorite o svojih zahtevah glede holne kisline v prahu:
E-pošta: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Navedite: ciljno čistost, količino, ciljno državo, zahtevano dokumentacijo in nastavitve pakiranja.
Pišite nam za hiter odgovor v 24 urah.
Reference
Priljubljena oznake: holna kislina v prahu, Kitajska, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, veleprodaja, nakup, cena, razsuto, čisto, naravno, visoka kakovost, na zalogi, naprodaj
