Izbira med tiamin nitratom in tiamin hidrokloridom je odvisna od matrice, ne od moči. Obe soli sproščata isti tiaminski kation, tako da tisto, kar spremeni specifikacijo, je vnos vlage, pH, ki ga sol ustvari v vodi, in masa, ki jo doda protiion.Tiamin nitrat v prahuintiamin hidroklorid v prahuzapustite to tovarno kot en vitamin v dveh nosilcih.
1. Dve soli zagotavljata isti vitamin, pet identifikatorjev pa se razlikuje
Obe stopnji se po absorpciji presnovita v tiamin pirofosfat, zato ju označevanje hranilne vrednosti ne loči. Kar ju ločuje je dokumentarno in fizično: številka CAS, formula, molekulska masa, frakcija tiamina in konvencija o analizi. Teh pet vrstic določa, ali sta dve ponudbi primerljivi, tiamin nitrat in tiamin hidroklorid pa se razlikujeta v vseh petih.
| Lastnina | Tiamin nitrat | Tiamin hidroklorid | Kaj spremeni |
| številka CAS | 532-43-4 | 67-03-8 | Prva vrstica je preverjena |
| Molekulska formula | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hidroklorid | Masno ravnotežje |
| Molekulska teža | 327.36 | 337.27 | Spodbuja konverzijo spodaj |
| Vsebnost tiamina | Približno 81 % | približno 79 % | Kilogram soli na kilogram vitamina |
| Test, naša specifikacija | 98,0 % najmanj | 98,5 % do 101,5 %, posušena osnova | Primerjaj samo na osnovi in metodi ujemanja |
2. Vsebnost tiamina na kilogram določa realne stroške
Cena za kilogram primerja dva izdelka. PubChem daje kationu tiamina molekulsko maso 265,36 v primerjavi s 327,36 za tiamin nitrat in 337,27 za hidroklorid, tako da kilogram soli nosi približno 811 gramov tiamina kot nitrata in približno 787 gramov kot hidroklorida.
Za nakup enega kilograma pravega vitamina B1 torej potrebujemo približno 1,23 kg tiamin nitrata ali 1,27 kg hidroklorida. Standard obogatitve Združenih držav Amerike bere isto aritmetiko obratno: 21 CFR 137.165 izračuna tiamin glede na referenčno obliko hidroklorida z molekulsko maso 337,28, tako da se izjava na tej podlagi ne prenese na tiamin nitrat brez pretvorbe.
Nitratna stran nosi tudi maso, ki ni vitamin. En mol nitrata spremlja vsak mol tiamina, približno 19 % mase soli. Večina matric prehranskih dopolnil za odrasle živi s tem. Prehrana za dojenčke ali kateri koli projekt, ki sledi predhodnikom nitrozamina, tega ne stori, zato ga raje deklarirajte, kot da bi ga stranka odkrila.
3. Pri suhih mešanicah higroskopičnost odloča o tem, ali bodo mešanice pogače
Suho ne pomeni stabilno za hidroklorid. Naš razred tiamin nitrata je opredeljen kot nizka higroskopičnost, naš razred hidroklorida pa kot higroskopičen in ta ena razlika poganja spodnja pravila za ravnanje, saj vlaga povzroči izgubo tiamina v prahu.
› Hidroklorid stehtajte v prostoru z nadzorovano vlažnostjo, ne na odprti mizi
› Navedite tiamin nitrat, če mešanica vsebuje tudi holin, minerale ali reducirajoče sladkorje
› Načrtujte velikost vrečke za predmešanice hidroklorida, shranjene nad vlažnostjo okolja, kjer se pričakuje strjevanje
4. V raztopini hidroklorid zmaga tako, da zakisa vodo
Raztopljena se razvrstitev obrne in kontrolna spremenljivka je pH, ki ga ustvari sol, ne pa protiion. Voelker, Miller, Running, Taylor in Mauer so leta 2018 v Food Research International merili obe soli drugo ob drugi.
V 27 mg/ml raztopinah, ki so bile pet dni pri 80 stopinjah, je ostalo 32 % tiamin nitrata v primerjavi s 94 % klorid hidroklorida. pH raztopine v testiranih koncentracijah je bil od 5,36 do 6,96 za nitrat in od 1,12 do 3,59 za hidroklorid, razgradnja je bila prvega reda za oba, tiamin nitrat pa se je hitreje razgradil pri vsaki testirani koncentraciji in temperaturi.
| Merjenje | Tiamin mononitrat | Tiamin klorid hidroklorid |
| Ostanek po 5 dneh pri 80 stopinjah | 32% | 94% |
| pH raztopine v testiranih koncentracijah | 5,36 do 6,96 | 1,12 do 3,59 |
| Aktivacijska energija | 21 do 25 kcal/mol | 21 do 32 kcal/mol |
| Vidna in smrdljiva okvara | Minimalno | Intenzivna sprememba barve, močne arome |
Zadnja vrstica je pomembnejša, kot je videti. Hidroklorid je izgubil manj vitamina, vendar so bili njegovi razgradni produkti veliko bolj vidni in veliko bolj dišeči, kar je senzorična napaka veliko preden postane napaka pri preizkusu. V bistrem napitku ali beli tableti je to tveganje, proti kateremu lahko načrtujete.
Nadaljevanje leta 2021, ki so ga izvedli Voelker, Taylor in Mauer v BMC Chemistry, je ohranilo pH fiksiran in ugotovilo, da je tiamin bistveno bolj stabilen pri pH 3 kot pri pH 6, kar kaže na pH raztopine in ne na protiion kot spremenljivko za nadzor. Koristno vprašanje ni, katera sol je bolj stabilna v tekočini, ampak kakšen pH ima končni izdelek.
5. Nad 95 stopinj se prednost suhega stanja obrne
Pravilo suhega stanja ima zgornjo mejo temperature. Labuza in Kamman sta primerjala soli pri visoki temperaturi in nadzorovani aktivnosti vode v Journal of Food Science leta 1982 in ugotovila, da je tiamin nitrat stabilnejši pod 95 stopinjami, hidroklorid pa stabilnejši nad njo.
› Kjer lahko postopek preseže 95 stopinj, kot je kondicioniranje ekspanderja, preizkusite hidroklorid
› Peka, tabletiranje in suho mešanje se nahajajo pod križanjem, kjer se drži tiamin nitrat
6. Stopnje utrjevanja izhajajo iz standarda in ne iz običajnega pravila
Stopnje dodajanja tiamina v žitnih izdelkih se razlikujejo glede na velikostni red, pomembna pa je tista številka v standardu, po katerem vaša stranka prodaja. V Združenih državah 21 CFR 137.165 zahteva 2,9 miligrama tiamina na funt obogatene moke, približno 6,4 mg na kilogram.
Dve podrobnosti v tem razdelku odločata o nakupu. Klavzula o presežku šteje, da je zahteva izpolnjena, kadar razumni presežki v okviru dobre proizvodne prakse ohranjajo navedeno raven skozi rok uporabnosti, zaradi česar se dodana in prijavljena količina nikoli ne ujemata. Referenčna oblika, tiamin klorid hidroklorid z molekulsko maso 337,28, določa, kako se izračuna 2,9 mg.
Raven od 20 do 50 mg/kg, ki kroži v povzetkih dobaviteljev, je tri do osemkrat višja od te zahteve. Velja le glede na standard, po katerem se izdelek prodaja, in ni številka, ki bi jo kopirali v specifikacijo brez tega standarda zraven.
7. Pripnite teh šest vrstic, preden primerjate dva citata
Dve ponudbi po isti ceni za kilogram sta redkokdaj enak izdelek. Teh šest vrstic premakne stroške pristanka in vsaka ima način napake, ki ga samo potrdilo analize ne bo razkrilo. Zahtevajte jih ztiamin hidroklorid v prahupriložen tehnični list.
› CAS 532-43-4 za tiamin nitrat in CAS 67-03-8 za hidroklorid, ki se ujema z razredom
› Preizkus z imenovano analizno metodo in navedeno osnovo, posušen ali kakršen je
› Izguba pri sušenju kot ena meja za razred, ne pa obseg, ki zajema več
› Težke kovine z ICP-MS s prikazano mejo poročanja, ne le prehodno oceno
› Preostala topila ali trifluoroocetna kislina z mejo in preskusno metodo
› Prispevek nitratov, izražen kot delež soli v masi, kjer ga končni kupec spremlja
Zadnja vrstica je tista, ki jo večina ponudb izpusti in jo je najtežje dodati pozneje, ker spremeni masno bilanco, ki jo je stranka že odobrila.
8. Jezik trditve o sestavini vitamina B1 se ustavi pri strukturi in delovanju
Sestavina tiamina lahko nosi trditev o strukturi ali funkciji in ne more nositi trditve o bolezni, predvidena uporaba pa potegne črto med njima.
Veljajo trije pogoji. Trditev mora opisovati vlogo hranila pri normalni strukturi ali delovanju, proizvajalec mora dokazati, da je resnična in nezavajajoča, na etiketi pa mora biti navedeno, da FDA ni ovrednotila trditve in da izdelek ni namenjen diagnosticiranju, zdravljenju ali preprečevanju katere koli bolezni. Priglasitev je potrebna najpozneje 30 dni po trženju, ne prej.
Trditev o bolezni zaradi pomanjkanja hranil je ozka izjema, dovoljena le, če je na etiketi navedeno tudi, kako razširjeno je to pomanjkanje v Združenih državah. Zato stran o tiamin nitratu ne bi smela reproducirati protokolov zdravljenja ali shem odmerjanja: navodila za zdravljenje pomanjkanja so na etiketi zdravila in njihova objava premakne izdelek čez črto, od katere je odvisna zavrnitev odgovornosti.
9. Povežite obrazec z matriko, nato napišite specifikacijo
Spodnja tabela stisne dokaze v izbirno pravilo. V srednjem stolpcu preberite, kaj morate navesti, v zadnjem pa, kaj morate preizkusiti, preden se izda proizvodna serija.
| Matrix | Obrazec za ponudbo | Razlog | Preizkusite, preden se zavežete |
| Multivitaminske tablete ali kapsule | Tiamin nitrat | Nižji vnos vlage v suhi mešanici | Povečanje telesne mase in analiza pri 40 stopinjah, visoki vlažnosti |
| Mešanica za pijačo v prahu, suha | Tiamin nitrat | V higroskopski mešanici ostane prosto tekoč | Zgoščevanje in analiza ob koncu roka uporabnosti |
| Sirup s pH 3 do 4 | Tiamin hidroklorid | Samokisalna raztopina, počasnejša izguba | Test in barva v 12 tednih pri 40 stopinjah |
| Čista pijača | Hidroklorid, spremljana barva | Najmanjša izguba vitamina, najbolj vidna razgradnja | Senzorična plošča poleg testa, ne samo test |
| Krmna predmešanica pod 95 stopinj | Tiamin nitrat | Bolj stabilen v suhi vročini pri tej temperaturi | Test po koraku pravega kondicioniranja |
| Krma obdelana nad 95 stopinj | Tiamin hidroklorid | Advantage rikverc nad crossoverjem | Test po resničnem procesu, ne približek |
Pogosto zastavljena vprašanja
V: Katera oblika vitamina B1 je bolj stabilna v mešanici suhega prahu?
O: Tiamin nitrat, do približno 95 stopinj. Zavzame manj vlage kot hidroklorid, vlaga pa je tista, ki sproži razgradnjo v prahu. Nad to temperaturo se razvrstitev obrne, tako da je opomba, ki pravi, da je nitratna oblika vsesplošno bolj stabilna v suhi vročini, le tik pod križiščem. Potrdite oboje na svoji mešanici.
V: Zakaj se tiamin hidroklorid v vodi počasneje razgradi?
O: Zaradi pH, ki ga ustvari, ne zaradi protiiona. Raztopina hidroklorida ima pri tipičnih koncentracijah pH okoli 1,1 do 3,6, tiamin pa je veliko bolj stabilen pri pH 3 kot pri pH 6. Raztopina mononitrata ima pH blizu 5,4 do 7, kjer izguba poteka hitreje. Nadzorujte pH končnega izdelka in sol bo manj pomembna.
V: Koliko tiamina je v enem kilogramu vsake soli?
O: Približno 811 gramov v kilogramu tiamin mononitrata in približno 787 gramov v kilogramu tiamin klorid hidroklorida, izračunano iz molekulskih mas 327,36 in 337,27 proti kationu tiamina 265,36. Za nakup enega kilograma tiamina torej porabimo približno 1,23 kg nitrata ali 1,27 kg hidroklorida.
V: Ali tiamin mononitrat moji formuli doda nitrat?
O: Da, in količino je mogoče izračunati: en mol nitrata na mol tiamina, približno 19 % mase soli. Za večino matrik dodatkov za odrasle to ni omejitev. Za prehrano dojenčkov ali kakršen koli projekt, ki sledi predhodnikom nitrozamina, to navedite v specifikaciji in potrdite s strankino ekipo za kakovost, preden se formula določi.
V: Ali lahko zamenjam en obrazec za drugega na isti sliki etikete?
O: Ne brez pretvorbe. Soli vsebujejo različne frakcije tiamina in standard za obogatitev Združenih držav izračuna tiamin glede na referenčno obliko hidroklorida pri molekulski masi 337,28. Deklaracija, napisana na tej podlagi, zahteva ponovni izračun pred zamenjavo nitrata, klavzula o presežku v istem razdelku pa predvideva, da deklarirana raven ostane do konca roka uporabnosti.
V: Kakšno besedilo trditev je sprejemljivo za sestavino vitamina B1?
O: Besedilo strukture ali funkcije o normalnem delovanju, utemeljeno, z zavrnitvijo odgovornosti, da FDA ni ovrednotila trditve in da izdelek ni namenjen diagnosticiranju, zdravljenju ali preprečevanju katere koli bolezni. Trditve glede bolezni in protokoli zdravljenja so rezervirani za zdravila. Trditve o boleznih pomanjkanja so dovoljene le, če je na etiketi navedeno tudi, kako razširjeno je pomanjkanje v Združenih državah.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. dobavlja tiamin nitrat in tiamin hidroklorid kot dodatek in surovine za živila, s tehničnimi listi in potrdili o analizi na zahtevo.
Viri
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Kemijska stabilnost in reakcijska kinetika dveh tiaminskih soli (tiamin mononitrata in tiamin klorid hidroklorida) v raztopini. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Vpliv pH in koncentracije na kemijsko stabilnost in reakcijsko kinetiko tiamin mononitrata in tiamin klorid hidroklorida v raztopini. BMC Kemija. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Primerjava stabilnosti tiaminskih soli pri visoki temperaturi in aktivnosti vode. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Farmacevtske študije s tiamin mononitratom. Journal of the American Pharmaceutical Association, Scientific Edition. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Obogatena moka. Elektronski kodeks zveznih predpisov.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Zahtevki glede strukture/funkcije. Ameriška uprava za hrano in zdravila.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Thiamine Hydrochloride Injection, USP, informacije na etiketi. DailyMed, Ameriška nacionalna medicinska knjižnica.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- Zapisi PubChem za tiamin, CID 1130, in tiamin mononitrat, CID 10762. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762