Izbira med N-acetilglukozaminom in niacinamidom ni vprašanje, katera molekula je močnejša. V preskušanjih so jih testirali v različnih koncentracijah, v različnih nosilcih, v primerjavi z različnimi kontrolami, ena študija, ki je uporabljala oba, pa je par primerjala z nosilcem in ne s katerim koli posameznim sredstvom.N-acetilglukozamin v prahuinniacinamid v prahuoba sta tukaj kozmetične kakovosti in ta stran te poskuse spremeni v povzetek specifikacij.
1. Dve molekuli, dva identifikatorja, dva specifikacijska lista
Oba nista zamenljiva glede na težo. N-acetilglukozamin je amino sladkor pri 221,21; niacinamid je piridin karboksamid pri 122,12. Enak odstotek vsakega od njih zagotavlja drugačno molsko obremenitev, zato je treba v povzetku poimenovati sestavino in raven skupaj.
| Lastnina | N-acetilglukozamin | Niacinamid | Kaj spremeni |
| številka CAS | 7512-17-6 | 98-92-0 | Prva vrstica na potrdilu |
| Anomer | Obrazec Alpha, registriran kot 10036-64-3 | Ni primerno | Anomer se mora ujemati s certifikatom |
| Molekulska formula | C8H15NO6 | C6H6N2O | Masno ravnotežje |
| Molekulska teža | 221.21 | 122.12 | Molarna aritmetika |
| Naša ocena | 98%, kozmetični razred, bel prah | 99 % s HPLC, bel kristalinični prah | Primerjaj samo na način ujemanja |
| Najvišja raven v citiranem preskušanju | 2% | 5% | Postavi povzetek pred oblikovanjem cen |
Anomer linija je tista, ki jo kupci preletijo. Naš list imenuje CAS 10036-64-3, ki ga PubChem loči v alfa obliko sladkorja, medtem ko je 7512-17-6 splošni vnos N-acetil-D-glukozamina. Oba nosita C8H15NO6 in oba tehtata 221,21, tako da lahko certifikat izgleda prav, ko poimenuje drugo vrsto. Ujemite anomer potrdila s standardom, ki ga testirate.
2. Dva mehanizma se nahajata na različnih stopnjah ene poti
Niacinamid deluje pozno v poti pigmentacije, N-acetilglukozamin pa zgodaj, kar je osnova za njuno skupno uporabo. Oba učinka sta bila dokumentirana v različnih sistemih, ne v istem poskusu.
Hakozaki in sodelavci so leta 2002 poročali, da niacinamid ni vplival na katalitično aktivnost gobove tirozinaze in nobenega vpliva na melanogenezo v gojenih melanocitih. V modelu kokulture keratinocitov in melanocitov je isto delo izmerilo 35- do 68-odstotno inhibicijo prenosa melanosomov, pri čemer je pigmentacija padla tudi v rekonstruirani povrhnjici. Cilj je korak prenosa, ne sinteza.
Gornji cilj izhaja iz genomske študije Bissetta in sodelavcev leta 2007, ki opisuje glukozamin, ki zavira encimsko glikozilacijo, korak, ki pretvori neaktivno pro-tirozinazo v aktivno tirozinazo. Kulture, enakovredne koži, lokalno odmerjene z N-acetilglukozaminom, so proizvedle manj melanina in spremenile izražanje več genov, pomembnih za pigmentacijo. Hwang in sodelavci so leta 2011 objavili delo o ujemajoči se glikozilaciji.
3. Kaj je posamezno preskušanje dejansko primerjalo
Te štiri zapise bo dobavitelj navedel. Dva prihajata iz iste skupine, eden pa je druga študija, opisana v drugem dokumentu.
| Zapis | Oblikovanje | Orožje | Kaj zapis podpira |
| Bissett 2007, J Cosmet Dermatol 6(1):20-26 | 8 tednov, dvojno slepo, s placebom kontrolirano, razcepljen obraz | 2% N-acetilglukozamin proti placebu | Zmanjšan pojav hiperpigmentacije obraza |
| Bissett 2007, druga študija | Klinična študija, roke niso razčlenjene | 2 % N-acetilglukozamina plus 4 % niacinamida | Učinek večji od enega samega sredstva; nobena statistika ni sporočena |
| Kimball 2010, Br J Dermatol 162(2):435-441 | 10 tednov, dvojno slepo, nadzorovano z vozilom, v celoti, vzporedna skupina | 4 % niacinamida plus 2 % N-acetilglukozamina, n=101, proti nosilcem, n=101 | Kombinirano premagano vozilo na štiri meritve pri P pod 0,05 |
| Hakozaki 2002, Br J Dermatol 147(1):20-31 | Model kokulture plus dve klinični kraki | 5 % niacinamida proti nosilcu; 2% niacinamida plus krema za sončenje | 35- do 68-odstotna inhibicija prenosa v kokulturi, sprememba do četrtega tedna |
Preberite stolpec z orožjem pred stolpcem z rezultati: koncentracija, kontrola in končna točka se razlikujejo, zato jih en stavek o kliničnem dokazu ne more prenesti.
4. Kombinirani dokazi so proti nosilcu, ne proti monoterapiji
Ugotovitev kombinacije je resnična in ožja od načina, kako se ponavlja. Kimball in sodelavci so izvedli 10-tedensko, dvojno slepo, z vehiklom nadzorovano študijo s celotnim obrazom in vzporednimi skupinami pri ženskah, starih od 40 do 60 let. Vsaka je uporabljala jutranji vlažilni losjon za sončenje SPF 15 in večerno vlažilno kremo, ki sta vsebovala 4 % niacinamida in 2 % N-acetilglukozamina ali ista dva izdelka kot nosilca. Vsaka roka je držala 101 žensko.
Slike v tednih 0, 4, 6 in 8 so bile ocenjene na štiri načine in kombinacija je premagala vozila na vseh štirih pri P pod 0,05. Primerjava je kombinacija proti vozilu. Nobena veja ni bila samo niacinamid ali samo N-acetilglukozamin, zato preskušanje ne more ločiti para od enega ali drugega povzročitelja. Prikazuje rutino, ki vsebuje tako proizvedeno zaznavno spremembo, kjer osnova ni.
Najbližja primerjava z monoterapijo je Bissett 2007, ki poroča o drugi študiji, kjer je imel 2% N-acetilglukozamin s 4% niacinamida večji učinek kot posamezno zdravilo. Izvleček ne podaja nobene testne statistike. Zahtevajte celotno analizo med krakoma.
5. Kdo je vodil preizkuse, spremeni, kako bi jih morali brati
Vsi trije klinični zapisi prihajajo iz ene raziskovalne skupine in dva oddelka podjetja navajata na področju povezav: Procter and Gamble v Cincinnatiju za klinični dokument iz leta 2007, Procter in Gamble Daljni vzhod v Kobeju za dokument o mehanizmu iz leta 2002. Štirje avtorji se pojavljajo tako na dokumentu o N-acetilglukozaminu kot na kombiniranem preskušanju.
To ni razlog za zavrženje podatkov in zasnove so dobre tam, kjer jih opisujejo povzetki. To je razlog, da datoteko prenehamo obravnavati kot potrditev neodvisnih laboratorijev in da opazimo, da nobena nepovezana skupina ni objavila neposrednega preskušanja na enakih ravneh. Če povzetek potrebuje to primerjavo, dokazi še ne obstajajo.
6. Koncentracija je vplivala na rezultat bolj kot izbira molekule
Objavljene koncentracije so ozke in končna točka se je premaknila z njimi. Vsaki spodnji stopnji je priložen rezultat.
› 2 % N-acetilglukozamin, razcepljen obraz proti placebu v osmih tednih
› 2 % N-acetilglukozamina s 4 % niacinamida, poročajo o večjem učinku
› 4 % niacinamida z 2 % N-acetilglukozamina, 202 ženske, kontrola vozila
› 5 % niacinamida, 18 preiskovancev, v paru proti nosilcu
› 2 % niacinamida s kremo za sončenje, 120 subjektov, proti vozilu in kremi za sončenje
7. Mehanizem ne more postati zahtevek
Kar koli reče mehanizem, paket tega ne more ponoviti. V Združenih državah Amerike kozmetična definicija zajema izdelke, ki se nanašajo na telo za polepšanje ali spreminjanje videza, medtem ko definicija zdravil zajema izdelke, ki vplivajo na strukturo ali katero koli funkcijo telesa ali za zdravljenje bolezni.
Razlaga FDA o tej meji navaja odločilen primer: trditve, da bo izdelek povečal ali zmanjšal proizvodnjo melanina v koži, so med tistimi, zaradi katerih je zdravilo. Zavrta sinteza, blokiran prenos in zmanjšana aktivnost tirozinaze sodijo v tehnični list in ne na etiketo.
Izvedljiva trditev je tista, ki so jo poskusi uporabili v svojih naslovih: zmanjšanje videza obrazne hiperpigmentacije. To je izjava o videzu. Poimenovanje stanja kot obravnavane stvari, namesto videza, premakne izdelek čez mejo.
8. Primerjajte ceno na formulo, ne ceno na kilogram
Večina primerjav postavlja dve ceni na kilogram eno ob drugo, kar odgovarja na vprašanje, ki ga nihče ni postavil. Kar doseže stroškovnik, je cena, pomnožena s stopnjo uporabe.
Pri 2 % en kilogram končnega izdelka vsebuje 20 gramov N-acetilglukozamina. Pri 4 % vsebuje 40 gramov niacinamida. Material, ki stane pol manj na kilogram, vendar se uporablja v dvakratni količini, ni cenejši, obe vrstici pa se primerjata šele, ko sta obe pomnoženi z ravnmi v navodilu. Najprej to zaženite na lastni velikosti serije.
9. Šest specifikacijskih vrstic, ki odločajo, ali so ponudbe primerljive
Dva citata pri isti vrednosti testa sta redkokdaj isti material. Teh šest vrstic spremeni tisto, kar prispe na dok.
› Številka CAS in imenovani anomer, preverjena glede na certifikat in referenčni standard
› Test z imenovano metodo, HPLC za niacinamid na našem listu in navedeno osnovo
› Izguba pri sušenju kot posamezna meja za razred in ne za obseg, ki obsega razrede
› Težke kovine s prikazano mejo poročanja, ne le izjava o skladnosti
› Videz in barva, ker porumenel lot vidno spremeni prozoren gel
› Topnost za natančno stopnjo, ki je navedena v naši listi niacinamida, naša lista N-acetilglukozamina pa ne
10. Povežite sestavino z obliko, nato napišite povzetek
Spodnja tabela spremeni dokaze v izhodišče inpaleto kozmetičnih surovinnosi obe oceni. Zadnji stolpec je tisto, kar morate preizkusiti, ker nobeno objavljeno delo ni potekalo v vaši bazi.
| Oblika | Sestavina in raven | Razlog | Preizkusite, preden se zavežete |
| Serum z 2% do 4% aktivnega | Niacinamid | Najširši klinični kraki, vključno z enim pri 5 % | Test in barva pri 40 stopinjah |
| Losjon s trditvijo o videzu | N-acetilglukozamin 2% | Samo raven testirana v primerjavi s placebom, split-face | Polobrazna plošča v osmih tednih |
| Rutinski izdelek v dveh korakih | 2 % N-acetilglukozamina plus 4 % niacinamida | Natančno odraža kombinacijski poskus | Plošča in instrumentalna barva |
| Prozoren gel ali esenca | Niacinamid | 1 g se raztopi v 1 ml vode brez topila | Jasnost po štirih tednih |
| Brezvodni ali praškasti format | N-acetilglukozamin | Dobavljeno kot 98% prašek, brez vodne aktivnosti | Enakomernost in vpijanje vlage |
Pogosto zastavljena vprašanja
V: Kateri od obeh ima močnejši klinični zapis?
O: Niacinamid, glede količine. Ima študijo mehanizma kokulture, krak z 18 subjekti pri 5 % v paru z nosilcem in krak s 120 subjekti pri 2 % s kremo za sončenje. N-acetilglukozamin ima eno split-face študijo z 2 % v primerjavi s placebom. Če vaša datoteka potrebuje več citatov, jih niacinamid prenese več. Če gre za 2-odstotno trditev o videzu, ima N-acetilglukozamin neposredno podporo.
V: Kakšno koncentracijo vsakega od njih naj uporablja formulacija?
O: Začnite z ravni, ki že ima priloženo končno točko: 2 % N-acetilglukozamina, 2 % N-acetilglukozamina s 4 % niacinamida ali 2 % in 5 % niacinamida. To so objavljene ravni in ne priporočen obseg. Naš list navaja 0,5 % do 5 % za N-acetilglukozamin v kozmetiki. Vsako odstopanje od objavljene ravni zahteva vašo lastno stabilnost in podatke plošče za tem.
V: Ali združitev obeh premaga enega samega?
O: Ni ugotovljeno z objavljenimi poskusi. Študija z 202 ženskama je primerjala 4 % niacinamida in 2 % N-acetilglukozamina samo z nosilcem, tako da podpira kombinacijo proti nosilcu. Druga študija poroča, da ima kombinacija večji učinek kot posamezno zdravilo, vendar povzetek ne vsebuje nobene statistike med krakoma. Njihovo združevanje je mehanično smiselno in klinično verjetno, ne pa klinično ustaljeno.
V: Ali je N-acetilglukozamin stabilen v formuli na vodni osnovi?
O: Delno dokumentirano. Klinični dokument iz leta 2007 navaja, da je bil N-acetilglukozamin izbran namesto glukozamina zaradi stabilnosti v raztopini, in pravi, da je relativno enostaven za pripravo, vendar ne objavlja profila pH ali temperature. Zahtevajte protokol stabilnosti za natančno stopnjo: test in videz pri 40 stopinjah v štirih in osmih tednih, plus zamrzovanje-odmrzovanje, preden določite okno pH.
V: Kaj lahko The Pack Claim pove o posvetljevanju?
O: Samo videz. FDA navaja trditve, da bo izdelek povečal ali zmanjšal proizvodnjo melanina, kot primer trditve, zaradi katere je zdravilo, zato blokiran prenos in zavirana sinteza spadata v tehnično literaturo, ne na etiketo. Besedilo, uporabljeno v preskušanjih, je model: zmanjšanje videza obrazne hiperpigmentacije. Besedilo na ravni pogojev je treba najprej pravno pregledati.
V: Ali lahko eden nadomesti drugega v enakem odstotku?
O: Ne. Oba sta bila testirana na različnih ravneh glede na različne končne točke. Dvoodstotni N-acetilglukozamin ima primerjavo s placebom z razcepljenim obrazom, medtem ko so kraki niacinamida dosegli 2 % s kremo za sončenje in 5 %. Zamenjava enega za drugega v enakem odstotku spremeni molsko obremenitev in mehanizem, formula pa ostane brez objavljene osnove.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. dobavlja N-acetil-D-glukozamin in niacinamid kot kozmetične praške, s specifikacijskimi listi in potrdili o analizi na zahtevo.
Viri
- Bissett DL, Robinson LR, Raleigh PS, Miyamoto K, Hakozaki T, Li J, Kelm GR. Zmanjšanje videza obrazne hiperpigmentacije z lokalnim N-acetil glukozaminom. Journal of Cosmetic Dermatology. 2007;6(1):20-26.https://doi.org/10.1111/j.1473-2165.2007.00295.x
- Bissett DL, Farmer T, McPhail S, Reichling T, Tiesman JP, Juhlin KD, Hurley GJ, Robinson MK. Spremembe genomske ekspresije, ki jih povzroča topikalni N-acetil glukozamin v kulturah ekvivalenta kože in vitro. Journal of Cosmetic Dermatology. 2007;6(4):232-238.https://doi.org/10.1111/j.1473-2165.2007.00339.x
- Kimball AB, Kaczvinsky JR, Li J, Robinson LR, Matts PJ, Berge CA, Miyamoto K, Bissett DL. Zmanjšanje videza hiperpigmentacije obraza po uporabi vlažilcev s kombinacijo lokalnega niacinamida in N-acetil glukozamina: rezultati randomiziranega, dvojno slepega, z vehiklom kontroliranega preskušanja. British Journal of Dermatology. 2010;162(2):435-441.https://doi.org/10.1111/j.1365-2133.2009.09477.x
- Hakozaki T, Minwalla L, Zhuang J, Chhoa M, Matsubara A, Miyamoto K, Greatens A, Hillebrand GG, Bissett DL, Boissy RE. Učinek niacinamida na zmanjšanje kožne pigmentacije in zatiranje prenosa melanosoma. British Journal of Dermatology. 2002;147(1):20-31.https://doi.org/10.1046/j.1365-2133.2002.04834.x
- Hwang JS, Lee HY, Lim TY, Kim MY, Yoon TJ. Motnje glikozilacije tirozinaze z N-acetilglukozaminom in njegovi depigmentacijski učinki na koži morskega prašička in človeški koži. Journal of Dermatological Science. 2011;63(3):199-201.https://doi.org/10.1016/j.jdermsci.2011.06.002
- Je to kozmetika, zdravilo ali oboje? (Ali je to milo?). Ameriška uprava za hrano in zdravila.https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/it-cosmetic-drug-or-both-or-it-soap
- Zapisi PubChem za N-acetilglukozamin, CID 1738118, N-acetil-alfa-D-glukozamin, CID 82313, in niacinamid, CID 936. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/1738118