Uvod v nikotinsko kislino
nikotinska kislina, znan tudi kot niacin ali vitamin B3, je bistven v vodi-topen vitamin, ki igra ključno vlogo pri presnovi energije, popravljanju DNK in celični signalizaciji. Je predhodnik koencimov NAD (nikotinamid adenin dinukleotid) in NADP (nikotinamid adenin dinukleotid fosfat), ki sodelujeta v več kot 400 encimskih reakcijah.
V farmacevtski in prehrambeni industriji se nikotinska kislina pogosto uporablja zaradi svojih lastnosti-moduliranja holesterola. V terapevtskih odmerkih učinkovito znižuje holesterol LDL in trigliceride, medtem ko zvišuje holesterol HDL, zaradi česar je standardno zdravljenje dislipidemije. Prav tako podpira zdrav krvni obtok in delovanje živčnega sistema.
NašNikotinska kislina v prahuje izdelan v obratu s certifikatom cGMP-, je v skladu s standardi USP/FCC/EP in je primeren za tabletiranje z neposrednim stiskanjem, polnjenje kapsul in mešanje praškov. Vsako pošiljko spremlja izčrpno potrdilo o analizi (COA), varnostni list (SDS) in list s specifikacijo izdelka.
Fizikalni in kemijski parametri
| Parameter | Specifikacija |
|---|---|
| Videz | Bel do umaza{0}}bel kristalinični prah |
| Vonj | Brez vonja ali z rahlim značilnim vonjem |
| Test (na posušeni osnovi) | 99.5% – 100.5% |
| Izguba pri sušenju | Manj ali enako 0,5 % |
| Ostanek pri vžigu | Manj ali enako 0,1 % |
| klorid (Cl) | Manj ali enako 0,02 % |
| Sulfat (SO₄) | Manj ali enako 0,02 % |
| Težke kovine (kot Pb) | Manj ali enako 10 ppm |
| Svinec (Pb) | Manj ali enako 2,0 ppm |
| arzen (as) | Manj ali enako 1,0 ppm |
| Velikost delcev | 100 % skozi 40 očes; prilagodljiv na 80/100 mesh |
| Nasipna gostota (pritrjena) | 0,60 – 0,80 g/ml |
| pH (1% raztopina) | 3.0 – 4.0 |
| Topnost | Rahlo topen v vodi (1 g/60 ml pri 25 stopinjah); topen v alkalnih raztopinah |
Prednosti nikotinske kisline
Močni učinki spreminjanja lipidov:V terapevtskih odmerkih (1–2 g/dan) niacin pomembno zniža LDL-C (do 16 %) in trigliceride (do 38 %), hkrati pa poveča HDL-C (do 22 %).
. 20-tedenska študija je pokazala, da je zdravljenje z niacinom zvišalo HDL-C za 16 % (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
NAD+ predhodnik za celično energijo:Niacin je neposredni predhodnik NAD+, ključnega koencima v celičnem metabolizmu, oksidativni fosforilaciji, glikolizi in popravljanju DNK.
. NAD+ služi tudi kot esencialni kosubstrat za sirtuine, ki vpliva na mitohondrijsko homeostazo in metabolizem lipidov
- Zdravljenje pelagre:Niacin je standardno zdravilo za pelagro, bolezen, ki jo povzroča hudo pomanjkanje vitamina B3, za katero so značilni dermatitis, driska in demenca.
- Podpira zdravo staranje:Zmanjšane ravni NAD+ v tkivih so povezane s staranjem in s starostjo povezanimi boleznimi. Na živalskih modelih je bilo dokazano, da izboljšanje NAD+ z dodatkom niacina izboljša zdravstveno in življenjsko dobo
- Vazodilatacija in zdravje kože (izpiranje z niacinom):Niacin povzroča prehodno zardevanje, ki ga povzroča prostaglandin-neškodljivo in samoomejujoče-kar kaže na izboljšano mikrocirkulacijo. Ta učinek se z nadaljnjo uporabo zmanjša.
- Aktivacija receptorja GPR109a:Del funkcionalnega učinka niacina je posredovan z aktivacijo njegovega celičnega površinskega receptorja GPR109a, kar prispeva k protivnetnim in presnovnim učinkom
- Bistvenega pomena za zdravje celotnega telesa:Vitamin B3 je bistven za delovanje živčnega sistema, zdravje prebave in ohranjanje zdrave kože. RDA za odrasle moške je 16 mg/dan, za ženske 14 mg/dan
- Antioksidativna obramba:S svojo vlogo pri sintezi NADP niacin podpira regeneracijo glutationa in celično antioksidativno zaščito.
Za kaj se uporablja nikotinska kislina?
- Prehranska dopolnila:Kapsule, tablete, mešanice praškov, šumeče tablete in formulacije B-kompleksa; tipični odmerki dodatkov: 50–250 mg/dan
- Farmacevtski pripravki:Sredstva za spreminjanje lipidov na recept (s takojšnjim sproščanjem in podaljšanim sproščanjem), zdravljenje pelagre in injekcije vitamina B-kompleksa
- Zdravljenje hiperlipidemije:Takojšnje sproščanje: 250 mg enkrat na dan, titrirano na 1,5–2 g/dan; podaljšano sproščanje: 500 mg pred spanjem, titrirano na 1–2 g enkrat na dan
- Funkcionalna živila:Ojačana žita, prehranske ploščice in funkcionalne pijače
- Prehrana živali:Vitaminski premiksi za perutnino, prašiče in ribogojstvo
- Kozmetika in osebna nega:Serumi proti staranju, kreme za obnovo kožne bariere in protivnetni losjoni
- Industrijske aplikacije:Predhodnik nikotinamida in drugih derivatov niacinamida
Potrdilo o analizi (COA)
Opomba: Reprezentativno potrdilo o originalnosti za nikotinsko kislino v prahu je prikazano spodaj. Dejansko potrdilo o originalnosti za vsako serijo je na voljo ob odpremi.
| Preizkusni predmet | Specifikacija | Tipičen rezultat |
|---|---|---|
| Videz | Bel do umazano bel kristaliničen prah | Ustreza |
| Identifikacija (IR) | Spekter se ujema z referenco | Ustreza |
| Identifikacija (UV) | A₂₃₇/A₂₆₂ med 0,46 – 0,50 | 0.48 |
| Test (na posušeni osnovi) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Izguba pri sušenju | Manj ali enako 1,0 % | 0.12% |
| Ostanek pri vžigu | Manj ali enako 0,1 % | 0.04% |
| klorid (Cl) | Manj ali enako 0,02 % | <0.01% |
| Sulfat (SO₄) | Manj ali enako 0,02 % | <0.01% |
| Težke kovine (kot Pb) | Manj ali enako 0,002 % | <0.001% |
| Svinec (Pb) | Manj ali enako 2,0 ppm | <0.2 ppm |
| arzen (as) | Manj ali enako 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| kadmij (cd) | Manj ali enako 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| živo srebro (Hg) | Manj ali enako 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| Sorodne snovi (HPLC) | Manj ali enako 0,5 % skupnih nečistoč | 0.08% |
| Tališče | 234-238 stopinj | 237 stopinj |
| Velikost delcev (40 mesh) | Večji ali enak 95 % skozi | 97% |
| Skupno število plošč | Manj kot ali enako 1.000 CFU/g | <50 CFU/g |
| Kvas in plesen | Manj kot ali enako 100 CFU/g | <10 CFU/g |
| E. coli | Negativno | Negativno |
| Salmonela | Negativno (na 25g) | Negativno |
| Zaključek | - | Ustreza specifikacijam USP/EP/FCC |
Pogosto zastavljena vprašanja (FAQ)
V: Kakšne so zahteve specifikacije USP za niacin (nikotinsko kislino)?
O: V skladu z monografijo USP mora niacin vsebovati najmanj 99,0 % in ne več kot 101,0 % C₆H5NO₂, izračunano na suho osnovo. Izguba pri sušenju ne sme presegati 1,0 %, ostanek pri žarjenju ne sme presegati 0,1 %, težke kovine (kot Pb) pa ne smejo presegati 0,002 %. UV-identifikacija zahteva, da je razmerje A₂₃₇/A₂₆₂ med 0,46 in 0,50. Naš izdelek izpolnjuje vse zahteve USP s tipično analizo 99,8 %.
V: Kakšna je razlika med nikotinsko kislino in nikotinamidom?
O: Obe sta obliki vitamina B3 z različnimi lastnostmi in indikacijami. Nikotinska kislina povzroča prehodno zardevanje kože (vazodilatacija, ki jo povzroča prostaglandin) in je zelo učinkovita pri spremembi lipidov (znižanje LDL-C in trigliceridov, zvišanje HDL-C). Nikotinamid NE povzroča zardevanja in je prednosten za zdravje sklepov, nego kože in zdravljenje pelagre pri bolnikih, ki ne prenašajo zardevanja. Za aplikacije za zniževanje holesterola je nikotinska kislina prava izbira.
V: Kakšen je priporočeni odmerek za uravnavanje lipidov?
O: Za niacin s takojšnjim sproščanjem: začnite z 250 mg enkrat na dan s prilagajanjem odmerka vsakih 4–7 dni glede na učinek in toleranco, tako da dosežete terapevtski odmerek 1,5–2 g/dan v deljenih odmerkih (vsakih 6–8 ur), ki ne sme preseči 6 g/dan. Za niacin s podaljšanim sproščanjem: začnite s 500 mg pred spanjem, prilagajajte vsake 4 tedne, ciljni odmerek je 1–2 g enkrat na dan. Za prehranska dopolnila (neterapevtska) so tipični odmerki 50–250 mg/dan. Vsa odmerjanja morajo biti pod ustreznim zdravniškim ali formulacijskim nadzorom.
V: Kaj je "izpiranje niacina" in kako ga je mogoče obvladati v končnih izdelkih?
O: Niacinski naval je prehodna vazodilatacija, ki jo povzroča prostaglandin in povzroča rdečico, toploto in srbenje, ki se običajno pojavi pri odmerkih nad 50 mg. Je neškodljiv in se z nadaljnjo uporabo zmanjša. Za obvladovanje izpiranja v končnih izdelkih: (1) uporabite formulacije s podaljšanim sproščanjem (odmerjanje pred spanjem), (2) sočasno dajanje z aspirinom ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (30–60 min pred odmerjanjem), (3) uporabite inozitol heksanikotinat (niacin brez izpiranja) ali (4) uporabite postopno povečevanje odmerka v navodilih na etiketi končnega izdelka. Upoštevajte, da je bil niacin s podaljšanim sproščanjem povezan z večjim tveganjem hepatotoksičnosti v primerjavi s takojšnjim sproščanjem.
V: Kakšne so kontraindikacije in varnostna opozorila za uporabo niacina?
O: Niacin je kontraindiciran pri bolnikih s pomembno ali nepojasnjeno jetrno disfunkcijo, aktivno peptično ulkusno boleznijo, arterijsko krvavitvijo in znano preobčutljivostjo za katero koli sestavino. Pojavili so se primeri hude hepatotoksičnosti, vključno s fulminantno nekrozo jeter, zlasti kadar so zdravila s podaljšanim sproščanjem nadomestili z izdelki s takojšnjim sproščanjem v enakovrednih odmerkih. Teste delovanja jeter je treba spremljati pred zdravljenjem, v prvem letu vsakih 6–12 tednov in nato občasno. Niacin je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki uživajo znatne količine alkohola, imajo v preteklosti bolezen jeter, sladkorno bolezen ali protin.
V: Ali nikotinska kislina zmanjša srčno-žilne dogodke?
O: Dokazi so sporni. Cochraneova meta-analiza 23 RCT iz leta 2017, ki je vključevala 39.195 udeležencev, je pokazala, da niacin ni zmanjšal splošne umrljivosti (RR 1,05), srčno-žilne umrljivosti (RR 1,02), miokardnih infarktov brez smrtnega izida (RR 0,93) ali kapi (RR 0,95). Udeleženci, ki so jemali niacin, so zaradi stranskih učinkov pogosteje prekinili zdravljenje. Leta 2016 je FDA umaknila indikacijo za sočasno uporabo niacina ER s statini in ugotovila, da koristi ne odtehtajo več tveganj. Vendar niacin ostaja učinkovit pri izboljšanju lipidnih profilov pri bolnikih, ki ne prenašajo statinov.
V: Kakšna je vaša MOQ? Ali lahko naročim vzorce?
O: Naš standardni MOQ je 1 kg na izdelek. Da, brezplačni vzorci (20–50 g) so na voljo na zahtevo; za dostavo vzorcev se lahko zaračunajo stroški pošiljanja.
V: Ali je nikotinska kislina topna v vodi? Ali se lahko uporablja v pijačah?
O: Nikotinska kislina je topna v vroči vodi, vendar je zmerno topna v hladni vodi (približno 1 g/60 ml pri 25 stopinjah). Ta zmerna topnost omejuje njegovo uporabo v bistrih hladnih pijačah. Za mešanice pijač v prahu je lahko sprejemljivo s temeljitim mešanjem. Za boljšo topnost v hladni vodi razmislite o uporabi nikotinamida (oblike natrijeve soli) ali drugih derivatov B3.
V: Ali ponujate prilagoditve specifikacij po meri ali storitve formulacije OEM?
O: Da. Ponujamo storitve OEM/ODM, vključno z velikostmi delcev po meri (40–200 mesh), mikronizacijo, pakiranjem po meri in razvojem končnih-odmernih-oblik (tablete, kapsule, mešanice praškov, formulacije B-kompleksa). Za podroben pogovor stopite v stik z našo prodajno ekipo.
Naše prednosti
Vaš profesionalni partner pri proizvodnji in nabavi
Smo več kot le dobavitelj - smo celovit partner v dobavni verigi, namenjen visoko{1}}kakovostnim sestavinam, formulacijam po meri in končnim izdelkom v več panogah.
Z dolgoletnimi izkušnjami na področju rastlinskih izvlečkov, aditivov za živila, kozmetičnih surovin in prehranskih sestavin naša ekipa vsakemu partnerstvu prinaša globoko tehnično znanje in vpogled v trg.
01. Raznolik izbor izdelkov
Ponujamo široko paleto izdelkov, vključno z aditivi za živila, rastlinskimi izvlečki, sadnimi in zelenjavnimi praški, kozmetičnimi učinkovinami in funkcionalnimi živilskimi sestavinami.
- Surovine:Sestavine visoke-čistosti za uporabo v hrani, pijači, dodatkih in kozmetiki.
- Končni izdelki:-Notranja proizvodnja kapsul, mehkih gelov, gumijev, tekočih kapljic in mešanih praškov.
- Dizajn etikete in embalaža:Blagovna znamka po meri, prilagojena vašemu ciljnemu trgu.
- Formulacija & raziskave in razvoj:Strokovna podpora za razvoj mešanic po meri, lastniških formul in inovativnih izdelkov.
- Globalna logistika:Zanesljiva podpora pri pošiljanju, dokumentaciji in carinjenju.
04. Zagotavljanje kakovosti
Strogo upoštevanje standardov cGMP in popolna regulativna preglednost. Ostajamo na tekočem z globalnimi zahtevami, vključno z FDA GRAS, EFSA in drugimi regionalnimi predpisi, da zagotovimo, da vaši izdelki izpolnjujejo najvišje standarde varnosti in skladnosti.
Kako stopiti v stik
Obrnite se na našo prodajno ekipo, da se pogovorite o svojih zahtevahNikotinska kislina v prahu.
Prosimo, stopite v stik z nami naella.zhang@huilinbio-tech.com.
Reference
1. Cochrane Meta-analiza: niacin za primarno in sekundarno preprečevanje srčno-žilnih dogodkov
Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, et al. Niacin za primarno in sekundarno preprečevanje srčno-žilnih dogodkov.Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2
PubMed:28616955
2. Presnova NAD+ in vloga niacina pri staranju in boleznih
Chu X, Raju RP. Regulacija metabolizma NAD+ pri staranju in boleznih.Presnova. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923
PubMed:34743990| PMCID: PMC8649045
3. Niacin kot prekurzor NAD+ in lipidno zdravilo
Romani M, et al. Niacin: staro lipidno zdravilo v novi obleki NAD+.Journal of Lipid Research. 2019;60(4):741-746. doi:10.1194/jlr.S092007
PubMed:30782960| PMCID: PMC6446705
Zavrnitev odgovornosti
Ta izdelek je namenjen samo proizvodnji, formuliranju in nadaljnji predelavi. Ni za neposredno prehrano ljudi kot končni izdelek. Izjave o koristih za zdravje temeljijo na splošni znanosti o prehrani in objavljenih kliničnih raziskavah in niso namenjene diagnosticiranju, zdravljenju ali preprečevanju katere koli bolezni. Predpisana razvrstitev in dovoljena uporaba se lahko razlikujeta glede na državo; kupci so izključno odgovorni za zagotavljanje skladnosti z vsemi veljavnimi lokalnimi zakoni, predpisi in zahtevami glede označevanja, vključno s predpisi o prehranskih dopolnilih, farmacevtskih izdelkih, aditivih za živila ali živalski krmi na svojih ciljnih trgih. Informacije v tem opisu izdelka so zgolj informativne narave in ne predstavljajo zdravniškega ali regulativnega nasveta.
Priljubljena oznake: nikotinska kislina v prahu, Kitajska, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, veleprodaja, nakup, cena, v razsutem stanju, čista, naravna, visoka kakovost, na zalogi, naprodaj
