Peptidi ekspresijske linije se primerjajo glede na tri dokumentirane lastnosti – identiteto, strukturo in specifikacijo – in nikoli glede na to, kateri deluje bolje, ker dobavitelj tega ne more utemeljiti. Primerjava pentapeptida-18 proti acetil heksapeptidu-38, z Myristoyl Hexapeptide-16 poleg njih, je vprašanje okozmetične surovinedokumentacijo.
Trije peptidi ekspresijske linije, tri različne molekule
Vse tri niso stopnje ene sestavine. Vsak ima svojo registrsko identiteto, svojo molekularno formulo in lastno deklarirano zaporedje ter naročilnico, ki poimenuje enega, medtem ko certifikat poimenuje drugega, opisuje dva različna materiala.
Primerjanjepentapeptid-18vsacetil heksapeptid-38vsmiristoil heksapeptid-16na identiteto
Začnite s štirimi vrsticami, ki jih mora vsebovati vsaka specifikacija: registrska številka, molekulska formula, molekulska masa in zaporedje. Pentapeptid-18 in acetil heksapeptid-38 se vsak od svojih številk CAS razrešita v en sam zapis PubChem, kar je najčistejši način za potrditev identitete pred izdelavo serije. Myristoyl Hexapeptide-16 nima dodeljene številke CAS v zapisu, ki smo ga preverili, zato morata zaporedje in veriga maščobnih kislin namesto tega nositi identifikacijo.
Tabela identitete
| Ime INCI | številka CAS | Formula | Molekulska teža | PubChem CID |
| Pentapeptid-18 | 64963-01-5 | C29H39N5O7 | 569,6 g/mol | 10099522 |
| Acetil heksapeptid-38 | 1400634-44-7 | C30H55N9O10 | 701,8 g/mol | 155801571 |
| Miristoil heksapeptid-16 | Ni dodeljeno v pregledanem zapisu | C47H91N9O8 | 910,3 g/mol | 163285863 |
Molekulske mase se razprostirajo na približno 570, 700 in 910 g/mol in ta razpon je prvi praktični signal: trije peptidi niso zamenljivi pri enaki masi v formuli. Vsak je dobavljen kot prosta oblika, poimenovana z vnosom INCI, in vsak je sintetičen in ne rastlinskega izvora, tako da noben od treh nima sestavne variabilnosti botaničnega izvlečka.
Kjer se tri strukture razhajajo
Pomembne razlike so strukturne in jih je mogoče prebrati iz deklariranih zaporedij. Eden je peptid s petimi ostanki z D-konfiguriranim drugim ostankom, eden je acetiliran in amidiran peptid s šestimi ostanki in eden je peptid s šestimi ostanki, ki na svojem N-koncu nosi verigo maščobne kisline C14.
Strukturne značilnosti in kaj se spremenijo na klopi
D-konfigurirani ostanek na drugem mestu je strukturno dejstvo, vidno v zaporedju, in to je lastnost, ki jo strokovna literatura najpogosteje povezuje s stabilnostjo končne formule. V zaporedju sta vidni tudi N-terminalna acetilacija in C-terminalna amidacija. Veriga miristoila je največja posamezna razlika v skupini: doda lipofilni rep molekuli, ki bi bila sicer topna v vodi, lipofilnost pa je tista, ki ureja razdelitev v lipidno fazo kože, združljivost z emulzijsko osnovo in topilo, ki je potrebno, da se prašek sploh raztopi.
Primerjalna tabela struktur
| Molekula | Strukturna značilnost | Deklarirano zaporedje | Kaj spremeni v formuli |
| Pentapeptid-18 | D-konfiguriran drugi ostanek | Tyr-D-Ala-Gly-Phe-Leu | Najnižja molekulska masa od treh; dobavljeno za oblike na vodni osnovi, ki ne ostanejo na obrazu |
| Acetil heksapeptid-38 | N-acetiliran, C-amidiran | Ac-Ser-Val-Val-Val-Arg-Thr-NH2 | nevtralizirani konci verige; zaradi ostankov arginina je okno pH vredno določiti |
| Miristoil heksapeptid-16 | C14 miristoilna veriga na N-koncu | Šest ostankov s tetradekanoilno skupino | Lipofilni; edina od treh, ki ni preprosto raztopljena v vodi |
Če beremo kot skupino, so ti trije alternativni načini gradnje aktualne sestavine in ne lestvice moči. Tudi zato jih trg združuje pod ohlapno oznako peptid proti gubamAcetil heksapeptid-8 v prahu: oznaka opisuje polico, na kateri sedijo, in ne lastnosti, ki jo ta stran uveljavlja za katerega koli od njih.
Specifikacije, ki jih potrebuje vsak peptid
Specifikacija za te tri ni tržni dokument in vrstice, ki povzročajo spore, so vedno tri iste: identiteta, potrditev zaporedja in fizično vedenje, ki ga mora oblikovati formulator. Čistost je linija, o kateri kupci najprej povprašajo, a le redko je linija tista, ki ne ustreza seriji.
Vrstice za določitev acetil heksapeptida-38 in drugih dveh
Tako acetil heksapeptid-38 kot pentapeptid-18 sta dobavljena kot liofiliziran prašek v dveh stopnjah čistosti, potrdilo pa mora poleg slike navajati metodo testiranja. Za miristoil heksapeptid-16 je zaporedna vrstica pomembnejša kot običajno, ker v pregledanem zapisu ni dodeljena nobena številka CAS: tetradekanoilna skupina mora biti navedena kot del identitete in ne obravnavana kot pomožna snov. Topnost, okno pH in priporočena raven uporabe so na istem listu, saj je formulator, ki odkrije pot topnosti po naročilu serije, že izgubil teden dni.
Tabela specifikacij
| Vrstica specifikacij | Kaj potrebujejo trije | Kdo priskrbi figuro | Opomba |
| Identiteta | CAS, kjer obstaja, in ime INCI na etiketi | Dobavitelj | Myristoyl Hexapeptide-16 nima dodeljene številke v pregledanem zapisu |
| Zaporedje | Celotno zaporedje aminokislin, vključno z D-ostanki in končnimi modifikacijami | Dobavitelj | Za Myristoyl Hexapeptide-16 je veriga C14 del identitete |
| Test | Slika čistosti z metodo, imenovano zraven | Dobavitelj | V skupini sta standardni dve oceni |
| Pot topnosti | Na vodni osnovi za dva, sotopilo ali topla vodna baza za lipofilno | Dobavitelj | Edina najbolj uporabna linija za formulacijsko ekipo |
| pH okno | Deklarirano območje in optimum v njem | Dobavitelj | To je treba pisno določiti, preden se formula zamrzne |
| Skladiščenje in pakiranje | Kratkoročno v hladilniku, dolgotrajno v hladnejšem, zaščita pred svetlobo in vlago | Dobavitelj | Na količino ponovnega naročila vpliva enako kot na kakovost |
Ena vrstica, ki namerno manjka v tej tabeli, je kateri koli podatek o uspešnosti. To ni vrzel v specifikaciji; to je meja tega, kar lahko dobavitelj surovin dokumentira, in naslednji razdelek pojasnjuje, zakaj.
Trditve in kdo jih mora utemeljiti
Tukaj primerjava pentapeptida-18 proti acetil heksapeptidu-38 preneha biti tehnično vprašanje in postane pravno, in to je razdelek, ki ga večina strani dobaviteljev izpusti. Po evropski kozmetični zakonodaji dobavitelj ne nosi bremena zahtevka – nosi blagovna znamka.
Kaj zahteva Uredba (EU) št. 655/2013
Uredba Komisije (EU) št. 655/2013 določa šest skupnih meril za utemeljitev kozmetičnih trditev: skladnost s pravnimi predpisi, resničnost, dokazna podpora, poštenost, poštenost in sprejemanje odločitev na podlagi informacij. Merilo 2(2) navaja, da trditev o sestavini ne sme pomeniti, da ima končni izdelek enake lastnosti, če jih nima. Merilo 3(6) zahteva, da je trditev, ki ekstrapolira lastnosti sestavine na končni izdelek, podprta z ustreznimi in preverljivimi dokazi, kot je dokazovanje prisotnosti sestavine v učinkoviti koncentraciji. V skladu z merilom 4(1) predstavitve uspešnosti ne smejo presegati razpoložljivih dokazov.
Kje je odgovornost
2. člen iste uredbe določa dolžnost odgovorne osebe: besedilo trditve mora izpolnjevati merila in mora biti skladno z dokumentacijo, ki dokazuje navedeni učinek v dokumentaciji z informacijami o izdelku iz člena 11 Uredbe (ES) št. 1223/2009. V praksi to pomeni, da se blagovna znamka ne more zanašati na številko, natisnjeno na dobaviteljevi strani; imeti mora lastne dokaze, pomembne za lasten končni izdelek, z metodo, ki je veljavna, zanesljiva in ponovljiva. Merilo 1(2) določa merilo kot razumno dobro obveščenega, pozornega in preudarnega povprečnega končnega uporabnika ob upoštevanju socialnih, kulturnih in jezikovnih dejavnikov na zadevnem trgu.
Trditve in dokazna tabela
| Trdite, da bi si znamka morda želela | Ali ga lahko prenese stran dobavitelja | Relevantno merilo | Kaj mora imeti odgovorna oseba |
| Slika za zmanjšanje globine gub | št | Priloga 3(1) in 3(6) | Študije potekajo na končni formuli, pri čemer je prikazana sestavina prisotna v učinkoviti koncentraciji |
| Izjava, da je izdelek avtoriziran ali odobren | št | Priloga 1(1) | Nič; merilo takšno trditev v celoti prepoveduje |
| Lastnost, ki jo ima vsak primerljiv peptid | št | Priloga 4(2) | Dokaz, da je značilnost specifična za izdelek, ali opustite besedilo |
| Primerjava, ki zaničuje drugo sestavino | št | Priloga 5(1) | Nič; le objektivne trditve, zakonito uporabljenih sestavin pa ne smete očrniti |
| Podatki o čistosti, zaporedju in topnosti | ja | Kriterij zahtevka ni vključen | Hranite paketno potrdilo v datoteki |
Praktična posledica je ozka in uporabna: dobavitelj lahko dokumentira identiteto, čistost, zaporedje, topnost, pH in shranjevanje, blagovna znamka pa ima v lasti vse, kar se dotika človeškega rezultata. Stran, ki zabriše to mejo, ni velikodušna z informacijami; kupcu nalaga odgovornost, ki je ne more prevzeti.
Kaj vnos CosIng pomeni in kaj ne
Vnos CosIng je konvencija o poimenovanju, ne dovoljenje, in Evropska komisija sama to pravi. Kupci, ki berejo prisotnost imena INCI kot zeleno luč, berejo zbirko podatkov nazaj in to napačno branje je dovolj pogosto pri pridobivanju peptidov ekspresijske linije, da ga je vredno citirati v celoti.
Besedilo Komisije
Stran Komisije o zbirki kozmetičnih sestavin navaja, da sestavina z imenom INCI, ki se pojavlja v popisu CosIng, ne pomeni, da se uporablja v kozmetičnih izdelkih ali je odobrena za tako uporabo, da je CosIng pravno nezavezujoča zbirka podatkov in da samo Uredba (ES) št. 1223/2009 in njene priloge določajo, ali in pod kakšnimi pogoji se lahko snovi uporabljajo v kozmetični izdelki. Isto obvestilo dodaja drugo točko, ki je pomembna za peptide: CosIng lahko navede tudi sestavine, za katere je znano, da se uporabljajo v zdravilih, in če izdelek obnovi, popravi ali spremeni fiziološke funkcije s farmakološkim, imunološkim ali presnovnim delovanjem, je treba ta izdelek opredeliti kot zdravilo.
Kaj sledi za specifikacijo
Sledijo tri posledice za vsakogar, ki kupi peptide v tej primerjavi. Prvič, seznam CosIng vam pove, katero ime je na etiketi; ne pove, da je material sprejemljiv na vašem trgu. Drugič, omejene kategorije se obnašajo drugače – barvila, konzervansi in UV-filtri so navedeni v CosIng le, če so dovoljeni v prilogah IV, V oziroma VI, zato ima seznam v eni od teh kategorij drugačno težo kot seznam v splošnem popisu. Tretjič, o kozmetični ali medicinski kvalifikaciji odločajo nacionalni pristojni organi in sodišča od primera do primera, zato je meja vprašanje na ravni izdelka, ki ga ne more rešiti nobena stran o surovinah.
Za dva peptida z dodeljenima številkama CAS – CAS 64963-01-5 za pentapeptid-18 in CAS 1400634-44-7 za acetil heksapeptid-38 - je identifikacijska veriga enostavna in mora biti navedena na certifikatu. Za Myristoyl Hexapeptide-16, kjer pregledani zapis nima številke CAS, namesto tega deluje deklaracija zaporedja.
Kako naj kupec primerja tri
Primerjava pentapeptida-18 z acetil heksapeptidom-38 na papirju se običajno razreši hitreje, kot je bilo pričakovano, ker odločitev temelji na osnovi, ki jo že imate, in ne na molekuli, ki vam je ljubša. Začnite pri formatu, nato pa naj sledi specifikacija. Vrstni red je pomemben za peptide ekspresijske linije, ker se ti trije razlikujejo po topnosti in ne po moči. Enaka logika specifikacije velja za druge peptide na isti polici, vključno zHeksapeptid-9 v prahu.
Kratek niz odločitev
Preučite štiri vprašanja. Kaj je osnova - vodni serum, emulzija ali brezvodni sistem? Ta odgovor odpravi enega ali dva od treh, ker miristoilna veriga spremeni razpoložljivo pot topila. Kakšen je pH, ki je že določen za preostanek formule? Deklarirano okno ustreza ali ne. Kakšno dokumentacijo mora predložiti vaša regulatorna skupina? To odloča, ali lahko sprejmete material brez številke CAS v identifikacijski vrstici. Kaj lahko napišete na paket? Če je vaš nabor trditev odvisen od številke učinkovitosti, mora ta številka izhajati iz vaših lastnih študij o vaši lastni formuli, tako da odločitev o peptidu pripada pred načrtovanjem te študije.
Kjer naj bi negotovost ustavila naročilo
Dve situaciji upravičujeta premor namesto naročila. Prva je stran dobavitelja, ki predstavlja številke uspešnosti brez reference študije: ne morete jih niti uporabiti niti preveriti. Druga je linija identitete, ki poimenuje peptid, ki ga certifikat ne more potrditi, po zaporedju ali po registrski številki. Oboje je poceni za preverjanje pred nakupnim naročilom in drago po izdaji serije za stabilnost.
Naslednji korak
Če se zgornje specifikacijske vrstice ujemajo s tem, kar potrebuje vaša skupina za formulacijo, je naslednja poteza vzorec in dokumentacija, ki je priložena: potrdilo o analizi, potrditev zaporedja, pot topnosti in okno pH v pisni obliki. Naši listi s specifikacijami za peptide ekspresijske linije v tej primerjavi sledijo strukturi v zgornji tabeli, pri čemer je testna metoda navedena poleg vsake številke čistosti in nobenih podatkov o učinkovitosti, ki jih trdimo sami.
Povejte nam osnovo, ciljni pH in dokumentacijo, ki jo zahteva vaša regulatorna skupina, in poslali vam bomo specifikacijski list in vzorec ponudbe, ki se ujema s tem.
Pogosto zastavljena vprašanja
V: Kakšna je razlika med pentapeptidom-18, acetil heksapeptidom-38 in miristoil heksapeptidom-16?
O: To so tri različne molekule, ne tri stopnje enega materiala. Pentapeptid-18 je peptid s petimi ostanki z D-konfiguriranim drugim ostankom in molekulsko maso 569,6 g/mol. Acetil heksapeptid-38 je acetiliran, amidiran peptid s šestimi ostanki pri 701,8 g/mol. Myristoyl Hexapeptide-16 je peptid s šestimi ostanki, ki nosi C14 miristoilno verigo, najtežjo od treh z 910,3 g/mol.
V: Ali je pentapeptid-18 proti acetil heksapeptidu-38 smiseln način za njuno primerjavo?
O: Da, vendar samo glede identitete in specifikacije, ne glede na rezultat. Primerjava pentapeptida-18 proti acetil heksapeptidu-38 deluje za registrske številke, zaporedja, molekulske mase, poti topnosti in okna pH, vsa dokumentirana dejstva. Neha delovati, ko postane razvrstitev rezultatov: noben dobavitelj surovin nima dokazov za razvrščanje končnih formul.
V: Ali imajo ti peptidi številke CAS?
O: Dva od treh. Pentapeptid-18 je registriran kot CAS 64963-01-5 in Acetyl Hexapeptide-38 kot CAS 1400634-44-7 in vsako število se razreši v en sam zapis PubChem. Myristoyl Hexapeptide-16 v pregledanem zapisu nima številke CAS, zato morata njegovo aminokislinsko zaporedje in njegova tetradekanoilna skupina služiti kot identifikacijska linija.
V: Ali seznam CosIng pomeni, da je peptid odobren v Evropski uniji?
O: Ne. Komisija neposredno navaja, da sestavina, ki ji je v popisu CosIng dodeljeno ime INCI, ne pomeni, da se uporablja v kozmetičnih izdelkih ali da je odobrena za takšno uporabo, in da je CosIng pravno nezavezujoča zbirka podatkov. Samo Uredba (ES) št. 1223/2009 in njene priloge določajo, ali in pod kakšnimi pogoji se lahko snov uporablja.
V: Ali lahko stran dobavitelja navede podatke o zmanjšanju gub?
O: Ne bi smelo. V skladu z Uredbo (EU) št. 655/2013 morajo biti dokazi pomembni za končni izdelek in morajo pokazati, da je sestavina prisotna v učinkoviti koncentraciji, člen 2 pa to dokumentacijo umesti v datoteko z informacijami o izdelku blagovne znamke. Dobavitelj lahko dokumentira identiteto, čistost, zaporedje, topnost, pH in shranjevanje; vse, kar opisuje človeški rezultat, pripada blagovni znamki.
V: Kaj naj zahtevam pred naročilom?
O: Zahtevajte štiri stvari v pisni obliki: potrdilo o analizi z imenovano preskusno metodo, celotno zaporedje, vključno s kakršno koli spremembo terminala, pot topnosti in okno pH z njegovim optimumom. Dodajte pogoje shranjevanja in preuredite posledice, če gre material v program dolge stabilnosti. Če stran dobavitelja ne more odgovoriti na te štiri, specifikacija ni dokončana.
Viri
- Uredba Komisije (EU) št. 655/2013 o določitvi skupnih meril za utemeljitev trditev, ki se uporabljajo v zvezi s kozmetičnimi izdelki
- Evropska komisija, Baza podatkov o kozmetičnih sestavinah (CosIng) – pomembno obvestilo o pravnem statusu baze podatkov
- Uredba (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih (prečiščeno besedilo), EUR-Lex
- Uredba Komisije (EU) št. 655/2013, različica Uradnega lista (PDF)
- PubChem, pentapeptid-18, CID 10099522
- PubChem, acetil heksapeptid-38, CID 155801571
- PubChem, miristoil heksapeptid-16, CID 163285863
- Evropska komisija, zbirka podatkov o kozmetičnih sestavinah CosIng (vstopna točka za iskanje)