Uvod
Ursodeoksiholna kislina (UDCA), znan tudi kot ursodiol, je naravno prisotna sekundarna žolčna kislina, ki jo najdemo v majhnih količinah v človeškem žolču. Je edino uveljavljeno zdravilo za zdravljenje kroničnih holestatskih bolezni jeter-stanj, pri katerih je pretok žolča moten, kar povzroči kopičenje strupenih žolčnih kislin in poškodbo jetrnih celic[1].
Zaradi česar je UDCA edinstvena, je njen večnamenski mehanizem. Za razliko od zdravil, ki obvladujejo samo simptome, UDCA temeljito spremeni sestavo vašega žolča-zaradi česar je manjša verjetnost za nastanek holesterolskih žolčnih kamnov-, hkrati pa ščiti vaše jetrne celice pred poškodbami, ki jih povzroča žolčna kislina. To doseže z izboljšanjem transporta žolčnih kislin, zmanjšanjem oksidativnega stresa, preprečevanjem celične smrti (apoptozo) in umirjanjem vnetja.[2].
Danes se UDCA proizvaja z napredno kemično sintezo in ne iz medvedjega žolča, kar zagotavlja etičen, dosleden vir visoke čistosti za farmacevtske in nutricevtske aplikacije po vsem svetu. Splošno sprejet je kot standard prve izbire zdravljenja primarnega biliarnega holangitisa (PBC) in raztapljanja holesterolskih žolčnih kamnov.[4], in je vedno bolj priznan zaradi svoje hepatoprotektivne vloge pri poškodbi jeter, povzročeni z zdravili (DILI).[2], intrahepatična holestaza nosečnosti (ICP)[5]in različna druga stanja jeter[1].
Fizikalno-kemijske lastnosti in specifikacije
| Lastnina | Vrednost |
|---|---|
| Številka CAS | 128-13-2 |
| Molekularna formula | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekulska teža | 392,58 g/mol |
| Videz | Bel do umaza{0}}bel kristalinični prah |
| Tališče | 200–204 stopinj (razpade) |
| Specifična optična rotacija | +59.0 stopinj do +62.0 stopinj (c=1 v etanolu) |
| Čistost | Večji ali enak 99,0 % (HPLC, USP/EP, na suho snov) |
| Izguba pri sušenju | Manj ali enako 1,0 % |
| Ostanek pri vžigu | Manj ali enako 0,1 % |
| Težke kovine | Manj ali enako 10 ppm |
| Svinec (Pb) | Manj ali enako 1 ppm |
| Sorodne snovi (skupne nečistoče) | Manj ali enako 1,0 % |
| Nečistoča holne kisline | Manj ali enako 0,5 % |
| Nečistoča deoksiholne kisline | Manj ali enako 0,5 % |
| Topnost v vodi | Praktično netopen |
| Topnost v etanolu | Dobro topen |
| Topnost v kloroformu | Topen |
| Topnost v DMSO | Topen (~30 mg/mL) |
| pH (1% suspenzija) | 6.5–8.0 |
| Mikrobiološke meje | USP<61>skladen |
| Pogoji shranjevanja | Zaprta posoda, 2–8 stopinj, zaščitena pred svetlobo in vlago |
| Rok trajanja | 36–48 mesecev |
Mehanizem delovanja
Pomislite na UDCA kot na vaša jetra"amortizerji in servisna ekipa"združeni v eno molekulo. Takole deluje:
1. korak – UDCA spremeni sestavo žolča (zaščita žolčnih kamnov).
Vaša jetra proizvajajo žolč za prebavo maščob. Če je holesterola preveč glede na žolčne kisline, lahko holesterol kristalizira in tvori žolčne kamne. UDCA zmanjša količino holesterola, sproščenega v žolč, in poveča zaščitne žolčne kisline, zaradi česar vaš žolč manj "tvori kamne". Sčasoma lahko to pomaga raztopiti obstoječe holesterolne žolčne kamne in preprečiti nastajanje novih[1].
2. korak – UDCA ščiti vaše jetrne celice (citoprotekcija).
Pri holestatskih boleznih jeter se toksične žolčne kisline kopičijo v celicah in delujejo kot "detergent", poškodujejo mitohondrije in sprožijo celično smrt. UDCA izboljša transport teh strupenih žolčnih kislin iz celic, zmanjša oksidativni stres in prepreči apoptozo (programirano celično smrt) [2]. Prav tako stabilizira celične membrane in ima antioksidativne lastnosti[1].
3. korak – UDCA pomirja vnetje in podpira imunsko ravnovesje.
UDCA ima imunomodulatorne učinke-pomaga zmanjšati vnetni odziv, ki prispeva k poškodbi jeter pri avtoimunskih boleznih jeter, kot je PBC[2][4].
Na kratko,UDCA deluje na treh frontah hkrati: preprečuje žolčne kamne z zniževanjem holesterola, ščiti jetrne celice pred poškodbami žolčnih kislin in zmanjšuje vnetje. Zaradi tega trojnega delovanja je vsestransko in varno hepatoprotektivno sredstvo[1][2].
Zdravstvene koristi
1. Zdravljenje prve izbire za primarni biliarni holangitis (PBC)
UDCA je standardna terapija prve izbire za PBC, kronično avtoimunsko bolezen jeter, ki lahko povzroči cirozo[4]. Pri priporočenem odmerku 13–15 mg/kg/dan UDCA izboljša biokemične označevalce jeter in je povezana s koristjo preživetja in odloženo potrebo po presaditvi jeter[1]. Približno 60–70 % bolnikov se ustrezno odzove samo na UDCA; bolniki, ki se ne odzovejo, so lahko kandidati za zdravljenje druge izbire, kot so agonisti PPAR[4].
2. Raztaplja holesterolne žolčne kamne
UDCA je edino zdravilo, ki ga je odobrila FDA za raztapljanje radioprosojnih holesterolskih žolčnih kamnov pri bolnikih, ki niso kandidati za operacijo. Deluje tako, da zmanjša nasičenost žolča s holesterolom in postopoma raztaplja kamne v 6–12 mesecih [1]. Metaanaliza iz leta 2025 je potrdila, da UDCA zmanjša tveganje za holecistektomijo zaradi simptomatskih kamnov[4].
3. Podpira okrevanje po poškodbi jeter, povzročeni z zdravili (DILI)
UDCA je bila empirično uporabljena za podporo okrevanju jeter pri poškodbah jeter, ki jih povzročajo zdravila, zlasti holestatski DILI. Predhodne klinične študije so prav tako opazile ugodne učinke pri hepatocelularnem DILI, kar odraža široke hepatoprotektivne lastnosti UDCA, vključno z antiholestatičnimi, antioksidativnimi, protivnetnimi in antiapoptotičnimi učinki.[2].
4. Upravlja intrahepatično holestazo nosečnosti (ICP)
UDCA je primarno farmakološko zdravljenje ICP, motnje jeter v nosečnosti, ki povzroča hudo srbenje in poveča tveganje za plod.[5]. Meta-analize so pokazale, da UDCA zmanjša resnost pruritusa, izboljša teste delovanja jeter ter zmanjša stopnjo prezgodnjih porodov in fetalne stiske.[5].
5. Nastajajoče koristi za kardiometabolično zdravje
Sistematični pregled in metaanaliza 12 RCT iz leta 2025 sta pokazala, da je dodatek UDCA bistveno izboljšal indeks telesne mase (ITM) in diastolični krvni tlak[3]. Čeprav so predhodne, te ugotovitve kažejo na potencialno uporabo UDCA pri presnovnem zdravju zunaj jeter.
Aplikacije
1. Farmacevtski API
Primarni biliarni holangitis (PBC) – prva linija zdravljenja pri 13–15 mg/kg/dan [1][4]
Raztapljanje holesterolnih žolčnih kamnov (radiolucentni, nekalcificirani kamni<20 mm diameter) [1]
Intrahepatična holestaza nosečnosti (ICP) [5]
Z zdravili povzročena poškodba jeter (DILI), zlasti holestatski tip [2]
Bolezen jeter, povezana s cistično fibrozo, pediatrične holestatske motnje
2. Nutracevtiki in dodatki za zdravje jeter
UDCA se vse pogosteje uporablja v prehranskih dopolnilih, namenjenih zdravju jeter, razstrupljanju in presnovnemu dobremu počutju. Na voljo v kapsulah, tabletah in mešanicah pijač v prahu.
3. Zdravje živali in veterinarska medicina
Uporablja se pri psih, mačkah in živini za holestatsko bolezen jeter, hepatotoksičnost in presnovno podporo. UDCA za krmo je formulirana v izdelke za zdravje živali za klinično in profilaktično uporabo.
4. Raziskave in razvoj
UDCA visoke čistosti se uporablja v predkliničnih in kliničnih študijah, vključno s preiskavami NAFLD, MASLD in preprečevanja raka jeter [2].
Pogosto zastavljena vprašanja (FAQ)
V: Kakšna je razlika med ursodeoksiholno kislino (UDCA) in ursodiolom?
O: Kemično sta enaka. Ursodiol je ameriško sprejeto ime (USAN) za zdravilo, medtem ko je ursodeoksiholna kislina kemijsko ime. Oba se nanašata na isto spojino.
V: Kako stabilna je UDCA in kako jo shranjevati?
O: UDCA je stabilna, če je pravilno shranjena. Za rok uporabnosti 36–48 mesecev, hranite v tesno zaprtih posodah, zaščitenih pred svetlobo in vlago, pri 2–8 stopinjah (v hladilniku). Kratkotrajno shranjevanje pri sobni temperaturi (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
V: Katere možnosti pakiranja so na voljo?
A: Embalaža farmacevtske kakovosti v vrečah iz aluminijaste folije (1–5 kg), zaprtih plastičnih sodih (10–25 kg), sodih iz vlaken (25–50 kg) in prilagojena embalaža za končne izdelke.
V: Kakšen je dobavni rok za množična naročila?
O: Standardna množična naročila (večja ali enaka 25 kg) so običajno odposlana v 10–15 delovnih dneh po potrditvi naročila.
Zakaj izbrati nas?
Vaš profesionalni partner pri proizvodnji in nabavi
Smo več kot le dobavitelj - smo celovit partner v dobavni verigi, namenjen visoko{1}}kakovostnim sestavinam, formulacijam po meri in končnim izdelkom v več panogah.
Strokovno strokovno znanje
Z dolgoletnimi izkušnjami na področju rastlinskih izvlečkov, aditivov za živila, kozmetičnih surovin in prehranskih sestavin naša ekipa vsakemu partnerstvu prinaša globoko tehnično znanje in vpogled v trg.
01
Raznolik nabor izdelkov
Ponujamo široko paleto izdelkov, vključno z aditivi za živila, rastlinskimi izvlečki, sadnimi in zelenjavnimi praški, kozmetičnimi učinkovinami in funkcionalnimi živilskimi sestavinami.
02
Vse{0}}vse na enem mestu
Surovine:Sestavine visoke-čistosti za uporabo v hrani, pijači, dodatkih in kozmetiki.
Končni izdelki:-Notranja proizvodnja kapsul, mehkih gelov, gumijev, tekočih kapljic in mešanih praškov.
03
Storitve OEM/ODM/OBM
Dizajn etikete in embalaža:Blagovna znamka po meri, prilagojena vašemu ciljnemu trgu.
Formulacija & raziskave in razvoj:Strokovna podpora za razvoj mešanic po meri, lastniških formul in inovativnih izdelkov.
Globalna logistika:Zanesljiva podpora pri pošiljanju, dokumentaciji in carinjenju.
04
Zagotavljanje kakovosti
Strogo upoštevanje standardov GMP in popolna regulativna preglednost. Ostajamo na tekočem z globalnimi zahtevami, vključno z FDA GRAS, EFSA in drugimi regionalnimi predpisi, da zagotovimo, da vaši izdelki izpolnjujejo najvišje standarde varnosti in skladnosti.
05
Ukrepajte zdaj
Pripravljen za vključitev premiumUrsodeoksiholna kislina (UDCA) v prahuv vašo linijo farmacevtskih, nutracevtskih ali veterinarskih izdelkov?
Pišite nam danes za:
- Potrdilo o analizi (COA) in varnostni list (MSDS)
- Možnosti pakiranja po meri (farmacevtska kakovost, zasebna znamka)
- Brezplačni vzorci v laboratoriju (1 kg) za testiranje formulacije in kvalifikacijo serije
Prosimo, stopite v stik z nami naella.zhang@huilinbio-tech.com.
Reference
Priljubljena oznake: ursodeoksiholna kislina (udca) v prahu, Kitajska, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, veleprodaja, nakup, cena, razsuto, čisto, naravno, visoka kakovost, na zalogi, naprodaj
